深圳市科标医疗科技有限公司
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所在地区:广东/深圳
主营行业:医疗设备、器械配件、认证注册、其他
品牌名称:
型号规格:
批准文号:CNAS17025
产品标签:检测
产品卖点:
销售渠道:美容院 线上销售 医院
器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
功能 | 创可贴 | 标准目录 | 口腔科手术器械 |
耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
医疗器械相容性检测试验报告
生物相容性常规三项试验报告:致敏、刺激和细胞毒性试验。
体外细胞毒性 ISO 10993-5, GB/T 16886.5, EN ISO 10993-5
浸提液法
直接接触法
间接接触法
致敏与刺激 ISO 10993-10, GB/T 16886.10, EN ISO 10993-10
致敏试验
皮肤刺激试验
皮内反应试验
眼刺激试验
口腔刺激试验
刺激试验
直肠刺激试验
公司已通过美国ACLASS认证机构的现场审核,具有世界先进水平的技术实力和管理体系。
公司建有屏障系统动物实验室、生物实验室和理化检测室,配置专业检测设备100余台/套,动物实验室可开展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、狗、猪和羊等动物试验。生物实验覆盖医疗器械生物相容性检测、微生物检测,遗传毒性检测、食品检测、化妆品检测、保健品检测和临床模拟实验等。
公司下设分子细胞实验室、微生物实验室、动物实验室、包装材料实验室、医疗器械临床前安全效果评价实验室。主要检测项目包括:医疗器械的生物相容性检测、物理化学性能测试、无菌医疗器械的剂量设定、剂量审核、包装验证、模拟运输试验、产品稳定性测试、洁净厂房监测、纯化水检测等。
公司技术及质量控制人员均具有相关专业本科以上学历,70%以上人员具有硕士学位,熟练运用中英文,可依据国内和国际先进检测标准开展检测工作。公司管理层具有中国合格评定国家认可委员认可实验室的管理经验,精通检测标准及国内国际法规要求,高效指导公司运营。
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;