深圳市科标医疗科技有限公司
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所在地区：广东/深圳
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： CNAS17025
产品标签：检测
产品卖点：
销售渠道：美容院 线上销售 医院
025-86978335
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 创可贴 | 标准目录 | 口腔科手术器械 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
医疗器械相容性检测试验报告
生物相容性常规三项试验报告：致敏、刺激和细胞毒性试验。
体外细胞毒性 ISO 10993-5, GB/T 16886.5, EN ISO 10993-5
浸提液法
直接接触法
间接接触法
致敏与刺激 ISO 10993-10, GB/T 16886.10, EN ISO 10993-10
致敏试验
皮肤刺激试验
皮内反应试验
眼刺激试验
口腔刺激试验
刺激试验
直肠刺激试验
公司已通过美国ACLASS认证机构的现场审核，具有世界先进水平的技术实力和管理体系。
公司建有屏障系统动物实验室、生物实验室和理化检测室，配置专业检测设备100余台/套，动物实验室可开展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、狗、猪和羊等动物试验。生物实验覆盖医疗器械生物相容性检测、微生物检测，遗传毒性检测、食品检测、化妆品检测、保健品检测和临床模拟实验等。
公司下设分子细胞实验室、微生物实验室、动物实验室、包装材料实验室、医疗器械临床前安全效果评价实验室。主要检测项目包括：医疗器械的生物相容性检测、物理化学性能测试、无菌医疗器械的剂量设定、剂量审核、包装验证、模拟运输试验、产品稳定性测试、洁净厂房监测、纯化水检测等。
公司技术及质量控制人员均具有相关专业本科以上学历，70%以上人员具有硕士学位，熟练运用中英文，可依据国内和国际先进检测标准开展检测工作。公司管理层具有中国合格评定国家认可委员认可实验室的管理经验，精通检测标准及国内国际法规要求，高效指导公司运营。
