深圳市科标医疗科技有限公司
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所在地区:广东/深圳
主营行业:医疗设备、器械配件、认证注册、其他
深圳市科标医疗科技有限公司是江苏科标医学子公司是医疗器械第三方检测机构, 主要服务于医疗器械企业、药企与科研院所等,提供综合性的检测服务、研发服务外包、临床前研究。本实验室按照ISO 17025标准、检验检测机构资质认定评审准则及美国FDA 21 CFR Part 58要求,结合医疗器械相关法律法规建立质量管理体系,并已获得CNAS实验室认可和CMA资质认定。同时,我公司已与医疗器械相关技术服务公司形成战略合作伙伴关系,为医疗器械企业解决在产品研发设计、注册前生产、产品注册、器械生产及产品销售等过程中遇到的相关问题,提供专业化服务,旨在满足客户需求并超越客户的期望。
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查看 >医疗器械产品获批上市后,注册人为进一步提高产品质量、满足法规及标准要求,或完善供应链等原因常需要对产品的生产设备、原材料、生产工艺、检验方法、质量控制标准等进行改变。
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