深圳市科标医疗科技有限公司
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025-86978335
所在地区：广东/深圳
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： CNAS17025
产品标签：致敏试验
产品卖点：致敏试验报告
销售渠道：线上销售 医院临床 体验店
025-86978335
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 消毒器 | 标准目录 | 软件 |
| 耗材类别 | 医用消毒 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
科标生物相容性致敏试验，
自有实验室，报告可加急，
深圳市科标医疗科技有限公司是江苏科标医学子公司是医疗器械第三方检测机构， 主要服务于医疗器械企业、药企与科研院所等，提供综合性的检测服务、研发服务外包、临床前研究。本实验室按照ISO 17025标准、检验检测机构资质认定评审准则及美国FDA 21 CFR Part 58要求，结合医疗器械相关法律法规建立质量管理体系，并已获得CNAS实验室认可和CMA资质认定。同时，我公司已与医疗器械相关技术服务公司形成战略合作伙伴关系，为医疗器械企业解决在产品研发设计、注册前生产、产品注册、器械生产及产品销售等过程中遇到的相关问题，提供专业化服务，旨在满足客户需求并超越客户的期望。
体外细胞毒性 ISO 10993-5, GB/T 16886.5, EN ISO 10993-5
浸提液法
直接接触法
间接接触法
致敏与刺激 ISO 10993-10, GB/T 16886.10, EN ISO 10993-10
致敏试验
皮肤刺激试验
皮内反应试验
眼刺激试验
口腔刺激试验
直肠刺激试验
全身毒性 ISO 10993-11，GB/T 16886.11, EN ISO 10993-11
急性全身毒性试验
亚急性全身毒性试验
亚慢性全身毒性试验
慢性全身毒性试验
热原试验
遗传毒性 ISO 10993-3，GB/T 16886.3, EN ISO 10993-3
Ames试验
染色体畸变试验
微核试验
基因突变试验
植入 ISO 10993-6，GB/T 16886.6, EN ISO 10993-6
皮下植入试验
肌肉植入试验
骨植入试验
血液相容性 ISO 10993-4，GB/T 16886.4, EN ISO 10993-4
溶血试验
凝血试验
血栓试验
补体试验
血液学试验
欢迎免费咨询检测方案
