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深圳市科标医疗科技有限公司

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医疗器械相容性检测试验报告

浏览次数()   更新时间:2021-07-22 16:58:37

品牌名称:

型号规格:

批准文号:CNAS17025

产品标签检测

产品卖点:

销售渠道:美容院 线上销售 医院

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详细信息
器械类别 一类医疗器械 科室 全科
功能 创可贴 标准目录 口腔科手术器械
耗材类别 诊断试剂 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

医疗器械相容性检测试验报告

生物相容性常规三项试验报告:致敏、刺激和细胞毒性试验。

体外细胞毒性 ISO 10993-5, GB/T 16886.5, EN ISO 10993-5

浸提液法

直接接触法

间接接触法

致敏与刺激 ISO 10993-10, GB/T 16886.10, EN ISO 10993-10

致敏试验

皮肤刺激试验

皮内反应试验

眼刺激试验

口腔刺激试验

刺激试验

直肠刺激试验

公司已通过美国ACLASS认证机构的现场审核,具有世界先进水平的技术实力和管理体系。

公司建有屏障系统动物实验室、生物实验室和理化检测室,配置专业检测设备100余台/套,动物实验室可开展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、狗、猪和羊等动物试验。生物实验覆盖医疗器械生物相容性检测、微生物检测,遗传毒性检测、食品检测、化妆品检测、保健品检测和临床模拟实验等。

公司下设分子细胞实验室、微生物实验室、动物实验室、包装材料实验室、医疗器械临床前安全效果评价实验室。主要检测项目包括:医疗器械的生物相容性检测、物理化学性能测试、无菌医疗器械的剂量设定、剂量审核、包装验证、模拟运输试验、产品稳定性测试、洁净厂房监测、纯化水检测等。

公司技术及质量控制人员均具有相关专业本科以上学历,70%以上人员具有硕士学位,熟练运用中英文,可依据国内和国际先进检测标准开展检测工作。公司管理层具有中国合格评定国家认可委员认可实验室的管理经验,精通检测标准及国内国际法规要求,高效指导公司运营。

招商政策:

①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;

代理商要求:

①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;

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